【新冠疫苗】食衞局指科興正準備第三期臨床資料 盡快向衞生署提交
社會
發布時間: 2021/02/03 22:14
本港最快下月有首批復星/德國BioNTech新冠疫苗(復必泰)由德國運抵本港,但其他廠商的疫苗仍未有進展。食物及衞生局晚上表示,根據科興的最新回覆,科興正準備第三期臨床研究數據,將盡快向衞生署提交。
今早(3日)有傳媒報導指,科興已應港府要求,提交第三期臨床測試數據,現時由衞生署整理有關數據,之後提交予專家委員會審核。有關消息指,第三期數據較為複雜,過程中專家委員會有機會需要科興提供更多數據,故未必可以一次會議就能夠審批。
食物及衞生局表示,衞生署一直積極與科興跟進,以盡早取得其新冠疫苗的第三期臨床研究數據,確定其符合安全、效能及質素要求,可以認可作緊急使用。衞生署已就科興提供的部分資料進行整理,亦要求科興盡快提供已向世界衞生組織提交的第三期臨床研究數據,在取得必須的資料及有關臨牀數據後,顧問專家委員會會盡快作審批建議,以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。
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責任編輯:徐紹軒